2022-11-04
1399
품목명(등급) |
전동식의약품주입펌프 [2] |
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품목 설명 |
약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있다 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
정확한 약물투여 위해 사용값을 준비 후 작동 시작하였으나 초기 알람 울리지 않고 약물 로딩 후에 알람 울림
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1011(경보장치 작동지연) 2954(부적절한흐름또는주입) |
1988(과량투여) |
3085(기구) |
시간당 20cc로 주입을 위해 자동수액조절기를 작동조작하였으나, 15분후 위의약물이 전부 주입된 채로 발견됨
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2964(주입 또는 흐름 문제) |
3031(자동주사장치) |
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약액을 환자에게 일정량 주입할 때 사용하는 기구이나, 환자에게 사용중 수액 주입량이 설정값보다 더 많이 들어가는 문제 발생
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1311(과다 유량 또는 과다 주입) 2954(부적절한흐름또는주입) |
747(보정장치) |
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제품결함 |
어댑터 구부러짐, 연결부위가 휘어짐/파손, 충전 안 됨, 충전기 코드 휘어진 케이스가 발생 |
1059(구부러짐) 1085(충전실패) 1260(파손) |
2645(환자와 관련 없음) |
426(충전기) 431(어댑터) |
시린지 펌프 예방점검 중 신생아실에서 사용중인 시린지 펌프의 디스플레이 화면의 어두운 증상을 발견함. 조명 고장으로 인해 발생하였으나 부품 교체로 문제 해결함 |
1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) |
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AC 전원을 연결 시 수십초 내에 에러가 발생하여 부저음이 발생하여 점검한 결과, 전원공급 불량으로 전원공급장치 새로 교체수리하여 정상가동됨 |
1476(전원 구동 실패) 2591(기기에오류메시지표시) |
498(전원 공급 장치) |
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배터리 전원 구동 불량으로 전압 체크 및 전원 공급 점검 진행. -점검결과, 배터리수명이 다 되어 장비작동전압이 출력 되지 않음 -새배터리 교체작업, 충·방전 테스트 후 이상없이 작동됨. |
1057(배터리 조기 방전) 2885(배터리문제) 3010(전원문제) |
3032(배터리 충전기) 420(배터리) |
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전원을 연결하면 배터리 불이 안들어와야하는데 전원을 연결하였는데도 배터리에 불이 들어옴 |
2885(배터리 문제) |
436(제어 스위치) 932(조절기) |
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약액을 환자에게 일정량 주입하는 목적으로 사용되는 기기이나, 에러 발생하며 작동되지 않음 |
1506(제품 품질 문제) 1663(기기의작동이불가능함) 2591(기기에오류메시지표시) 2913(기기가예상과다르게작동됨) |
498(전원 공급 장치) |
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주입 후 약28시간 경과 수액잔여량 확인결과 남아있음을 확인함. 펌프는 특이 알람 없이 정상작동 초록불이 점등되고 있었음 |
2182(흐름 부족 또는 과소 주입) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
[의료기기 안전성 서한] [의료기기 안전성 정보] 전동식의약품주입펌프 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
품목명 ( 등급 ) 전동식의약품주입펌프 [2] ...