품목명(등급)

보조심장장치[4]

품목 설명

흉부나 복부에 이식하는 보조심장장치로서 인공심실의 역할을 하는 펌프와 펌프에 연결된 전기 또는 공기 구동 외부 전원장치를 포함한다. 전원장치는 환자에게 부착되고, 베터리나 공압 콘솔을 포함한다

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자가 혈변 및 하부 위장관 출혈로 입원하였으며, 혈압 감소와 어지러움을 경험

2993(알려진 기기 문제 없음)

2194(현기증)

2597(혈액손실)

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환자는 옆구리 쇠약, 실신 및 우안 이탈이있는 것으로 보고되었으며, CT 촬영을 통해 뇌병증 증후군과 관련이 있다고 여겨지는 양측 후두 뇌내 출혈이 확인됨

1610(실신)

1889(출혈,뇌)

2145(허약)

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환자는 급성 원위 내 경동맥 경색이 나타났고, 입원 후 운동측정장애와 경미한 쇠약 증상을 보임

1771(경색, 뇌)

2145(허약)

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심장부정맥으로 인해 환자가 입원하였으며, 빈맥으로 인해 심장충격기에서 쇼크가 발생함

1721(부정맥)

1982(신경결손/기능이상)

2095(빈맥증)

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호흡곤란,두통이 있었으며 혈압 및 심장박동 저하 동반되며 사망함

1802(사망)

1816(호흡곤란)

1880(두통)

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2021년 7월 26일 환자가 INR 12.79 수치로 입원함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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환자는 드라이브라인 부위 감염으로 인해 입원함

1930(감염)

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환자가 저유량 경보와 실신으로 인해 응급실을 방문하였으며 출혈로 인해 시술병원으로 옮겨졌으며, 호흡곤란 증상이 있었음

2964(주입 또는 흐름 문제)

1610(실신)

1816(호흡곤란)

1888(출혈)

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제품결함

컨트롤러에서 보조심장장치 연결 해제 경보, 전기 오류 경보, 드라이브 라인 연결 해제 가능성으로 인한 예기치 않은 컨트롤러 전원 손실이 있었음

1503(펌핑이 중지됨)

2900(연결문제)

3010(전원문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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