2022-11-11
1208
품목명(등급) |
비흡수성체내용스태플 [3] |
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품목 설명 |
체내조직 등을 접속하는 데 사용하는 비흡수성 재료의 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
문합과정에서 반쪽만 스테플러가 나와 문합이 전혀 이루어지지 않음 |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
1028(문합, 실패) |
3110(스테이플) |
제품결함 |
개봉했더니 파손 상태를 확인 |
1260(파손) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용을 위해 방향을 바꾸자 튕겨져 나와 사용하지 못했거나 미는 과정에서 중간에 더 이상 밀리지 않음
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1663(기기의 작동이 불가능함) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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부분절제를 위해 스태플링 했는데 조직이 물린상태에서 열리지않음
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2921(열거나 닫기가 어려움) |
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제품 개봉한 직후 외관 확인과 카트리지를 장착할 때는 정상이었으나 혈관을 자르기 위해 작동시키자 발사가 계속 되지 않는 불량 발생 |
2532(불완전 발사) 2579(스테이플형성실패) |
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절반만 잘리고 그 뒤로 밀려서 잘리지 않음 |
2588(제품의 결함) 2913(기기가예상과다르게작동됨) |
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스테이플을 발사 후 버튼을 눌렀으나 턱이 열리지 않음 |
2983(기계적 걸림) |
2104(조직 손상) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 비흡수성체내용스태플 [3] ...
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