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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-11-16

5900

품목명(등급)		연속착용소프트콘택트렌즈 [3]
품목 설명		각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 지속적으로 연속착용 하는 렌즈
이상사례		표준 코드
이상사례		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	이물감이 너무 심해서 착용 불가 및 초기 충혈이 있음	2993(알려진 기기 문제 없음)	1869(이물감) 2038(충혈된눈)	-
	소비자가 렌즈착용시 양안불편감 발생했으며 이물감과 건조감이 심해지면서 충혈끼지 발생했음	2993(알려진 기기 문제 없음)	1814(안구건조) 1869(이물감) 2038(충혈된눈) 2330(불편감)	-
	렌즈를 착용하자마자 눈이 따가웠음	-	2146(작열감)	-
	렌즈를 몇시간 착용할 때 이물감, 눈충혈, 통증, 약간의 시력감퇴 등을 느낌	-	1869(이물감) 1994(통증) 2038(충혈된눈) 2137(시야흐림)	-
	오른쪽은 착용시 문제가 없었지만 왼쪽은 충혈되고 이물감이 느껴짐	-	1869(이물감) 1941(자극) 2038(충혈된눈)	-
안전성서한	[의료기기 안전성 정보 홍보] "연속착용소프트콘택트렌즈" ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.