2022-11-16
7697
품목명(등급) | 초음파수술기 [3] | |||
---|---|---|---|---|
품목 설명 | 초음파를 이용하여 조직의 절개, 절제, 응고, 봉합 등에 사용하는 수술 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 수술실에서 환자에게 사용 전 초음파 전달이 되지 않은 (작동불이 들어 오지 않음)을 확인함 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
처음 기기에 연결한 직후 사용 시에는 문제 없었으나 사용 중 버튼 누르자 경고음이 발생함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | ||
수술에 사용하는 도중 1시간 정도 사용 후, 손상 알림이 울려 밖으로 꺼냈고, 파손을 확인함 | 1260(파손) 2591(기기에오류메시지표시) | - | ||
수술용 초음파 절삭기이며 사용시 불량 | 1384(기계적 문제) 1506(제품품질문제) 2914(기기의작동문제) | - | ||
안전성서한 | [의료기기 안전성 정보 홍보] "고강도집속형초음파수술기" ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
품목명 ( 등급 ) 초음파수술기 [3] 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.