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국내·외 시험검사기관 지정 현황

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[식약처 지정 시험검사기관] 대구경북첨단의료산업진흥재단 (6개 품목군)

2017-03-24

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대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터는 수술용 장치 등 6개 품목군을 시험 및 검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.

1.대상품목: 수술용 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 주사기 및 주사침류, 유헬스케어 의료기기 등

2.서비스범위 분야:

   - IT기반 의료기기 시험평가

      · ISO 17025(시험 및 교정기관 요구사항) 품질시스템 구축

      · IEC 60601-1 3rd 적용 및 성능, GLP 시험시설 구축

      · 2017년 식약처 의료기기시험검사기관 지정

      · 신뢰성/성능평가(전임상 포함) 지원 시스템 구축

   - 기술컨설팅 및 예비안전성

   - 안전성 및 신뢰성평가

   - 의료기기인증지원

 

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터는 수술용 장치 등 6개 품목군을 시험 및 검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다. 1.대상품목: 수술용 장치, 진단용 ...

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