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[인허가길라잡이] 소프트웨어 인허가 제도

2018-09-10

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[인허가길라잡이] 소프트웨어 인허가 제도

 

 

내용:

소프트웨어 정의

소프트웨어 종류

소프트웨어 개발 및 위험관리

소프트웨어 기술문서 작성방법

 

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자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

※ 상기 내용은 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정(식약처 고시 제2018-10호)’ 을 참고로 하였습니다.

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