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2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편)

2022-05-06

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2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편) 입니다.

 

목차는 아래와 같습니다.

 

제1부 국제표준 / 3

1. 표준(standard), 표준화(Standardization) 그리고 국제표준(International standard) / 3

2. 해외표준 발행기관 소개 / 7

 

제2부 국가표준 / 10

1. 한국산업표준이란? / 10

2. 각국의 국가표준 / 12

 

제3부 단체표준 / 13

1. 단체표준이란? / 13

2. 단체표준 신청절차 / 14

3. 해외 단체표준 / 15

 

제4부 의료기기 규격 / 16

1. 의료기기 기준규격은? / 16

2. 의료용품 및 치과재료 규격 / 16

3. 기구 기계 규격 / 19

4. 1등급 의료기기 규격 / 24

 

제5부 인증제도 / 28

1. 인증제도란? / 28

2. 국가통합인증마크(KC) / 30

 

자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

 

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