임상시험 규제정보

제목: 중국 FDA, 의료기기 목록에 임상 시험에서 면제된 IVDs 추가

등록일: 2018.07.25.

분야: 법규 및 규제

- 중국 규제 기관은 임상시험 요구 사항이 면제된 제품 목록에 Class II III 의료기기 및 일부 Class III IVD 기기를 추가한 지침 초안을 발표함.

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자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.

제목 : 중국 FDA, 의료기기 목록에 임상 시험에서 면제된 IVDs 추가 등록일 : 2018.07.25. ...