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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.12 폴란드

2019-07-08

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유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 폴란드 내용입니다.

 

소개

관련 법령 및 규정

의료기기에 관련된 유럽지침

폴란드의 의료기기 임상시험에 관한 법률

폴란드 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침

관계당국

절차

신청 및 승인 절차

시험의 완료

동의서

데이터 보호

보험

책임

약물감시

.

.

.

자세한 내용은 아래 붙임파일을 참조하시기 바랍니다.

※ 키워드 : 유럽, 기구기계, 의료용품, 임상, 인허가, 규정·규격, 절차·개요

유럽 18 개국 임상규제 동향소식지 중 폴란드 내용입니다 .   소개 관련 법령 및 규정 의료기기에 관련된 유럽지침...

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