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[법규및규제] 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08)

2019-08-30

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제목 : 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08)

등록일 : 2019.8.08.

분야 : 법규 및 규제

 

주요내용

중국 FDA인 NMPA는 2018년에 이어 2번째 임상시험 면제 의료기기 및 IVD 목록을 발표함

NMPA 공지에 따르면 규제 기관은 84개의 의료기기 제품 유형과 277개의 IVD 제품 유형을 요약한 임상시험 면제 목록을 추가함

 

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※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.emergobyul.com/blog/2018/10/chinese-regulators-continue-adding-medical-devices-ivds-clinical-trial-exemption-list

 

※ 키워드 : MDR, 의료기기, 규정·규격

제목 : 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08) 등록일 : 2019.8.08. 분야 : 법규 및 규제   주요...

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