임상시험 규제정보

제목 : 미국 FDA, ARIA 시스템, 시판 후 연구에 대한 지침 수정(`19.10)

등록일 : 2019.10.24.

분야 : 법규 및 규제

 

주요내용

  • 식품의약국(FDA)은 식품의약품 및 화장품법(FD&C Act.) 505(o) (3) 섹션에 따라 시판 후 연구 및 임상시험에 대한 지침 초안을 개정함

 

 

 

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/fda-revises-guidance-on-postmarketing-studies-to-r

 

제목 : 미국 FDA, ARIA 시스템, 시판 후 연구에 대한 지침 수정(`19.10) 등록일 : 2019.10.24. 분야 : 법규 및 규제   주...