임상시험 규제정보

MEDDEV 2.7_1_rev.4_CLINICAL EVALUATION 전문입니다.

본 가이드라인의 revision3은 BANK 홈페이지 ‘기준규격 – 국외 의료기기 규격 및 가이드라인’에 번역문을 함께 제공하고 있으니 참고하시길 바랍니다. (MEDDEV 2.7_1_rev.3_CLINICAL EVALUATION)

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

MEDDEV 2.7_1_rev.4_CLINICAL EVALUATION 전문입니다. 본 가이드라인의 revision3은 BANK 홈페이지 ‘기준규격 – 국외 의료기기 규격 및 가이드라인’에 번역문을 함께 제공하고 있으니 참고하시길 바랍니다. (MEDDEV 2.7_1_rev.3_CLINICAL EVALUATION) 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.