임상시험 규제정보

고강도집속형초음파수술기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

 

임상시험의 목적:

저위험 및 중간위험 국소 전립선암 환자를 대상으로, OO 고강도집속형초음파수술기를 이용한 국소 전립선암 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한

다기관, 개방, 비무작위 배정, 단일 설계 연구자 임상시험

 

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

 

* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.

고강도집속형초음파수술기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.   임상시험의 목적: 저위험 및 중간위험 국소 전립선암 환자를 대상으로, OO 고강도집...