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[임상시험 계획 승인 사례] 담관용스텐트

2017-06-26

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담관용스텐트 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

 

임상시험의 목적:

○○○○이 첨가된 막부착형 담관 배약용 금속 스텐트와 허가된 담관 스텐트의 시술 후 ○○개월 동안의 누적 개통율 및 안전성이 비열등함을 검증하고자 하는 임상시험

 

 

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

 

* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.

담관용스텐트 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.   임상시험의 목적: ○○○○이 첨가된 막부착형 담관 배약용 금속 스텐트와 허가된 담관 스텐트의 ...

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