임상시험 규제정보

표면전극기능식근육전기자극장치 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

 

임상시험의 목적:

연하곤란을 동반한 뇌졸중, 뇌손상 환자를 대상으로 OO 표면전극기능식근육전기자극 장치(FES)를 이용한 연하곤란 호전에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 개방, 무작위 배정, 평행 설계 임상시험

 

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.

표면전극기능식근육전기자극장치 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.   임상시험의 목적: 연하곤란을 동반한 뇌졸중, 뇌손상 환자를 대상으로 OO 표면...