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[법규 및 규제]중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표

2017-11-13

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제목: 중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표

등록일: 2017.10.30

분야: 법규 및 규제

 

 

- 중국 CFDA는 의료기기 정확한 허가 관리를 위해 <의료기기 감독 관리 조례>(국무원령 제680호), <의료기기 허가 관리 방법>(국가 식품 약품 감독 관리 총국령 제4호),

  <체외진단시약 허가 관리 방법>(국가 식품 약품 감독 관리 총국 제5호)에 근거하여 세번째 <임상시험 면제 대상 2등급 의료기기 목록>, <임상시험 면제 대상 3등급 의료기기 목록>,
  <임상시험 면제 대상 체외진단용 의료기기 목록> 공표 및 시행함

 

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- 이하 생략 -

 

※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.

제목: 중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표 등록일: 2017.10.30 분야: 법규 및 규제 &nbsp; &nbsp; - 중국 CFDA는 의료기기 정확...

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