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고유식별자 중복등록이 가능한 경우는 어떻게 되나요?

2024-05-29

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다음 중 2가지에 해당하는 경우는 동일한 고유식별자 중복등록이 가능합니다.
1. 포장단위를 포함한 제품의 변경이 없으며, 단순 모델명, 제품명이 변경된 경우
2. 포장단위를 포함한 제품의 변경이 없으며, 의료기기 등급의 변경 또는 갱신 등에 따라 품목 허가·인증·신고 번호가 변경된 경우 

 ‘의료기기UDI추적관리시스템’에서는 변경 전에 등록한 모델명의 통합정보는 사용중단 처리를 하고 변경 후 모델명에 추가로 통합정보를 등록해주시기 바랍니다.

자세한 사항은 '의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 가이드라인'을 참고하여 주시기를 바랍니다.
■ 경로: ‘의료기기UDI추적관리시스템’ 접속 → ‘이용안내’ 메뉴  → ‘가이드라인’ 메뉴

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