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의료기기 등급별 사용할 수 있는 바코드 형식이 어떻게 되나요?

2024-05-29

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1등급 의료기기는 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」[별표1]에 따라 의료기기 생산식별자(UDI-PI)를 생성하지 아니할 수 있으므로 EAN-13 바코드를 부착할 수 있습니다.

1, 2, 3, 4등급 의료기기는 생산식별자(UDI-PI)를 포함한 GS1-128 바코드 또는 GS1 Datamatrix 바코드를 사용할 수 있습니다.

<바코드 체계>


바코드 체계

바코드 이미지

등급

EAN-13

   

1 등급

GS1-128

1, 2, 3, 4등급

GS1 Datamatrix



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