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바코드 크기가 정해져 있나요?

2024-05-29

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식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」 [별표3] 의료기기 바코드의 인쇄 크기, 색상 및 위치를 참고하여 표시하여 주시면 됩니다.

의료기기 바코드의 인쇄크기, 색상 및 위치 (제6조제3항 관련)

구 분

EAN-13

GS1-128

GS1 Datamatrix

인쇄 크기

- 가로 3.73㎝×세로 2.59㎝

- 바코드 판독이 가능한 

범위 내에서 0.8배～2.0배로 인쇄

- 밀도(X-Dimension) 0.17㎜ 이상 권고

- 밀도(X-Dimension)  0.25㎜ 이상 권고

인쇄 크기

- 흑바와 백바의 

명암 대조율 75% 이상

- 흑색바와 백색바(바탕) 권고

- 금속색(금,은) 등은 사용 금지

- 흑바와 백바의

명암 대조율 75% 이상

- 흑색바와 백색바(바탕) 권고

- 흑바와 백바의

명암 대조율 75% 이상

- 흑색바와 백색바(바탕) 권고

인쇄 위치

- 판독이 용이한 위치

- 부상한계 8㎜ 권고

- 곡면 30° 이내

- 판독이 용이한 위치

- 부상한계 8㎜ 권고

- 곡면 30° 이내

- 판독이 용이한 위치

- 곡면이 30° 이내

※ 용어 설명
- GS1-128 X-Dimension: 바코드 선하나의 너비
- GS1DataMatix X-Dimension: 작은 정사각형 하나의 변의 길이
- 부상한계: 제품 박스의 "모서리로부터 바코드까지의 거리, 부착된 바코드의 인식률 보장을 위해 바코드 주위에는 적당한 여백이 필요하며 제품의 가장자리에서 8mm~100mm의 거리를 유지하는 것을 권장

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