연번

오류메시지

조치 방법

1

모델이 등록되어있지 않습니다.

‘모델명’ 항목은 수정 금지 항목입니다. 제공된 파일 양식을 바탕으로 작성해 주시기를 바랍니다.

※‘모델명’ 항목은 수정금지 항목이며, 인허가 정보와 자동으로 연동됩니다. 모델명이 잘못 입력되었으면 인허가 담당자에게 문의하여 주시기를 바랍니다.

2

코드체계를 선택하지 않았습니다.

코드체계는 GS1, HIBCC, ICCBBA 중 해당하는 바코드 체계를 선택해야 합니다.

3

UDI-DI 코드가 0으로만 이루어져 있습니다.

제품에 부여된 UDI-DI 코드를 ‘ 고유식별자(UDI-DI)코드’항목에 정확하게 입력하여 주시기를 바랍니다.

4

고유식별자(UDI-DI) 항목을 입력하지 않았습니다.

제품에 부여된 UDI-DI 코드를 ‘ 고유식별자(UDI-DI)코드’항목에 정확하게 입력하여 주시기를 바랍니다.

5

UDI-DI 코드 중복등록 여부는 Y 또는 N을 입력하시기 바랍니다.

‘고유식별자 중복등록 여부’ 항목은 Y 또는 N값이 필수 입력 사항입니다.

- Y인 경우: 기존에 등록한 고유식별자(UDI-DI)를 사용중단 후 중복으로 등록하는 경우

- N인 경우: 신규 등록하는 경우

6

UDI-DI코드 중복등록 사유를 입력하지 않았습니다.

‘고유식별자 중복등록 여부’가 Y인 경우 ‘고유식별자 중복등록 사유’는 필수 입력 사항입니다.

7

해당 품목, 모델에 이미 등록된 고유식별자(UDI-DI) 코드 입니다.

해당 품목허가 번호의 모델명에 고유식별자(UDI-DI)가 등록이 완료된 경우로 등록된 의료기기 정보를 수정 등록하는 경우 ‘일괄수정양식’파일을 다운로드 받아 진행합니다.

8

사용중인 고유식별자(UDI-DI) 코드 입니다. 사용종료 후 등록가능합니다.

- 기존에 잘못 등록하여 중복된 고유식별자(UDI-DI)를 등록하는 경우: 잘못 등록한 통합정보를 ‘삭제’ 후 재등록합니다.

- 단순 모델명·제품명 변경 등으로 인해 중복으로 등록하는 경우: 등록된 통합정보는 사용중단 후 등록합니다.

9

중복된 고유식별자(UDI-DI) 코드 입니다.

다른 품목허가번호에 고유식별자(UDI-DI) 코드가 등록된 상태입니다. 고유식별자(UDI-DI)코드를 정확하게 재확인 후 등록합니다.

10

수입업의 경우, 제조업체에서 이미 등록한 UDI-DI코드를 등록할 수 없습니다.

해외제조원에서 발급받은 고유식별자(UDI-DI) 코드를 입력하거나 해외제조원에서 고유식별자(UDI-DI) 코드를 발급받지 못한 경우 수입사가 GS1 KOREA에서 생성한 고유식별자(UDI-DI) 코드를 입력합니다.

11

기존에 등록된 고유식별자(UDI-DI) 코드가 없습니다. 중복등록여부를 N으로 입력하시기 바랍니다.

신규로 등록하는 고유식별자(UDI-DI) 코드 인 경우 ‘고유식별자 중복등록 여부’ 항목은 ‘N’으로 입력하시기를 바랍니다.

12

중복등록된 UDI-DI코드가 있습니다. 중복등록여부를 Y로 입력하시기 바랍니다.

고유식별자(UDI-DI) 코드가 중복으로 등록된 경우로 ‘고유식별자 중복등록 여부’ 항목은 ‘Y’로 입력, ‘고유식별자 중복등록 사유’ 항목에는 사유를 기재합니다.

13

로트번호 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘로트번호’ 항목은 필수 입력 항목입니다. 생산식별자 정보로 표시하는 경우 ‘Y’, 표시하지 않는 경우 ‘N’을 입력하시기를 바랍니다.

14

일련번호 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘일련번호’ 항목은 필수 입력 항목입니다. 생산식별자 정보로 표시하는 경우 ‘Y’, 표시하지 않는 경우 ‘N’을 입력하시기를 바랍니다.

15

제조년월 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘제조년월’ 항목은 필수 입력 항목입니다. 생산식별자 정보로 표시하는 경우 ‘Y’, 표시하지 않는 경우 ‘N’을 입력하시기를 바랍니다.

16

사용기한 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘사용기한’ 항목은 필수 입력 항목입니다. 생산식별자 정보로 표시하는 경우 ‘Y’, 표시하지 않는 경우 ‘N’을 입력하시기를 바랍니다.

17

사용자멸균 정형용품 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘사용자멸균 정형용품’항목은 필수 입력 항목입니다. 사용자멸균 정형 용품 여부를 확인 후 ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

18

세트화 구성 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘세트화 구성’ 항목은 필수 입력 항목입니다.

-‘Y’인 경우: 

‘사용자멸균 정형용품’ 항목이 ‘Y’이고 세트화 구성인 경우

-‘N’인 경우:

①‘사용자멸균 정형용품’ 항목이 ‘Y’이지만 세트화 구성이 아닌 경우

②‘사용자멸균 정형용품’항목이 ‘N’인 경우

19

로트번호 또는 일련번호 또는 제조연월 또는 사용기한 항목 중 1개이상 Y 값 이어야합니다.

2, 3, 4등급 의료기기는 로트번호, 일련번호, 제조연월, 사용기한 항목 중 한 가지 이상을 생산식별자 정보로 표준코드에 표시하여야 합니다. 표준코드에 표시하고 있는 생산식별자 정보 항목에 ‘Y’를 선택하시기 바랍니다.

20

멸균의료기기 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘멸균의료기기’ 항목은 필수 입력 항목입니다. 제품의 멸균 공정 진행 여부를 확인 후 ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기 바랍니다.

21

* 최대값 초과: 포장 내 수량 입력값은 10,000,000을 초과할 수 없습니다.

*최소값 미만: 포장 내 수량 입력값은 최소 1 이상을 입력해야합니다.

*숫자가 아닌 값: 포장 내 수량 항목은 숫자만 입력할 수 있습니다.

포장 내 수량은 1 이상 10,000,000 이하의 값만 입력할 수 있습니다.

제품의 수량을 확인 후 입력하시기를 바랍니다.

22

라텍스 포함 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘라텍스 포함’ 항목은 필수 입력 항목입니다. ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

23

프탈레이트 포함 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘프탈레이트 포함’ 항목은 필수 입력 항목입니다. ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

24

MRI 안전노출 항목은 선택 범주내의 값을 선택하세요.

‘MRI 안전 노출’ 항목은 필수 입력 항목입니다. ‘안전’,‘안전하지 않음’,‘조건부 안전’,‘평가되지 않음’,‘해당사항 없음’ 중 하나를 선택하시기를 바랍니다.

25

관리책임자 연락처 항목은 숫자만 입력할 수 있습니다.

‘관리책임자 연락처’ 항목에 ‘-’없이 숫자로 구성된 전화번호가 정확하게 입력되어 있는지 확인하시기를 바랍니다. 9자리 이상의 숫자로 입력합니다. (직통연락처 입력)

26

관리책임자 이메일 주소가 유효한 메일형식이 아닙니다.

‘관리책임자 이메일 주소’ 항목에 이메일 주소가 정확하게 입력되어 있는지 확인하시기를 바랍니다.

27

소비자센터 연락처 항목은 숫자만 입력할 수 있습니다.

‘소비자센터 연락처’ 항목에 ‘-’없이 숫자로 구성된 전화번호가 정확하게 입력되어 있는지 확인하시기를 바랍니다. 8자리 이상의 숫자를 입력합니다.

28

사용 전 멸균 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘사용 전 멸균’ 항목은 필수 입력 항목입니다. ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

29

멸균방법1 항목은 선택 범주내의 값을 선택하세요.

멸균방법1 항목은 엑셀의 드롭다운에서 제공하고 있는 아래 항목 중 한 가지를 선택하시기를 바랍니다.

'고압증기멸균', '건열멸균', 에틸렌옥사이드가스멸균', '의료용포름알데이드가스멸균', '의료용저온플라즈마멸균', '냉액멸균', '마이크로파멸균', '이산화염소가스멸균', '기타'

30

멸균방법2 항목은 선택 범주내의 값을 선택하세요.

멸균방법2 항목은 엑셀의 드롭다운에서 제공하고 있는 아래 항목 중 한 가지를 선택하시기를 바랍니다.

'고압증기멸균', '건열멸균', 에틸렌옥사이드가스멸균', '의료용포름알데이드가스멸균', '의료용저온플라즈마멸균', '냉액멸균', '마이크로파멸균', '이산화염소가스멸균', '기타'

31

멸균방법3 항목은 선택 범주내의 값을 선택하세요.

멸균방법3 항목은 엑셀의 드롭다운에서 제공하고 있는 아래 항목 중 한 가지를 선택하시기를 바랍니다.

'고압증기멸균', '건열멸균', 에틸렌옥사이드가스멸균', '의료용포름알데이드가스멸균', '의료용저온플라즈마멸균', '냉액멸균', '마이크로파멸균', '이산화염소가스멸균', '기타'

32

요양급여대상 항목을 선택하지 않았습니다.

‘요양급여대상’ 항목은 필수 입력 항목입니다. ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

33

요양급여대상 항목은 Y 또는 N 값이여야 합니다.

‘요양급여대상’ 항목에 ‘Y’ 또는 ‘N’ 이외의 값이 입력된 경우로 ‘Y’ 또는 ‘N’을 선택하시기를 바랍니다.

34

요양급여대상이 'Y'이면 요양급여코드 또는 미입력 사유를 입력하여야 합니다.

‘요양급여대상’ 항목이 ‘Y’ 경우 건강보험심사평가원에 등재된 요양급여코드를 ‘요양급여코드’ 항목에 입력하시기를 바랍니다.

‘Y’이지만 미입력하는 사유가 있는 경우 ‘요양급여 코드 미입력 사유’ 항목에 사유를 필수로 입력하시기 바랍니다.

35

등록한 요양급여코드 항목은 8자리여야 합니다.

건강보험심사평가원에 등재된 요양급여코드(급여, 정액수가)가 맞는지 확인 후 정확하게 입력하시기를 바랍니다.

36

등록한 요양급여코드는 존재하지 않는 코드입니다.

37

SW버전 항목 입력이 필수인 모델입니다.

38

2차 포장 내 총수량을 입력하지 않았습니다.

39

2차 포장 내 총수량은 숫자만 입력할 수 있습니다.

‘2차 포장 내 총수량’은 1 이상 10,000,000 이하의 값만 입력할 수 있습니다.

제품의 수량을 확인 후 입력하시기를 바랍니다.

40

중복된 2차 물류바코드 입니다.

‘2차 물류바코드’ 항목에 작성한 고유식별자(UDI-DI) 코드가 통합정보에 등록되어 있습니다. 이미 등록한 고유식별자(UDI-DI) 코드는 2차 바코드로 중복으로 등록할 수 없습니다.

41

2차 물류바코드를 입력하지 않았습니다.

‘2차 포장 내 수량’ 항목에 값이 있으나 ‘2차 물류바코드’ 항목이 반값입니다. 확인 후 2차 물류바코드 항목을 입력하시기를 바랍니다.