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통합정보 등록 항목 중 멸균 의료기기와 사용 전 멸균 필요 항목의 차이는 무엇인가요?

2024-05-30

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멸균의료기기는 제조 공정에서 멸균 공정을 거치는 의료기기로 멸균이 완료된 상태로 포장된 의료기기입니다. 
제품의 용기 또는 포장에 “멸균”, “STERILE”의 문자 등 멸균제품임을 표시하는 의료기기를 의미합니다.

사용 전 멸균 필요 항목은 최종 사용자(END USER)가 의료기기를 사용하기 전에 항상 멸균이 필요한 의료기기를 의미합니다.

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