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의료기기 제조업체가 수출용 의료기기를 국내 판매업자를 통해 수출하는 경우 표준코드 표시 및 공급내역 보고 대상인가요?

2024-06-03

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식약처 고시「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제3조(적용범위)에 따라 의료기기 표준코드는 국내에서 유통 또는 판매되는 의료기기에 적용하고 있으며 수출용에는 적용하지 않습니다.

수출용 의료기기는 의료기기 공급내역 보고 대상이 아닙니다.

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