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의료기기 표준코드의 코드체계가 HIBCC로 표시되어있는데 생산식별자를 알지 못하는 경우 GS1 코드 체계로 재구성해서 보고해도 되나요?

2024-06-03

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안 됩니다. HIBCC 코드 체계도 GS1 코드 체계처럼 응용식별자가 있습니다. 
의료기기 용기나 외장(外裝)에 표시된 의료기기 표준코드가 아닌 임의로 표준코드를 수정하여 보고해서는 안됩니다.
- HIBCC 규격 가이드라인을 확인 후 공급내역 보고를 진행하시기 바랍니다.
■ 경로: ‘의료기기UDI추적관리시스템’ 접속 → ‘이용안내’ 메뉴 → ‘가이드라인’ 메뉴

<HIBCC 규격 가이드라인 표 F1>




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