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코로나 19 규제동향

[COVID-19] COVID-19 환경에서 사전 검증 된 제품에 대한 WHO 발행 지침 (`20.5)

2020-10-12

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○ 제목 : COVID-19 환경에서 사전 검증 된 제품에 대한 WHO 발행 지침


○ 등록일 : 2020.5.25.


○ 분야 : COVID-19

 

○ 주요내용

  • 이번달 WHO(World Health Organization)는 기관 내 사전 자격인증 프로그램에 참여하는 제조업체, 실험실(시험기관), 임상시험수탁기관(CRO)을 위해 코로나 바이러스(COVID-19)가 유행하는 동안 예측과 대처 방안에 대한 지침을 발표함
     
  • WHO 사전 자격 장치 – 검사팀 PQT/INS)이 5월 14일 발행한 지침에 따라 코로나바이러스 대유행으로 인해 제조업체, 실험실(시험기관), 임상시험수탁기관(CRO)는 과정과 절차에 대해 제품 및 개인에게 해를 끼칠 위험 최소화에 한해 조정되어야 한다고 언급함
     
  • 코로나바이러스 관련 정부와 공중 보건 조치의 영향이 국가 및 지역에 따라 다르다는 것을 인식하고, 특히 대유행 중에 규제에 대한 예측과 허용되는 대처 방안들을 다루고 있는 안내서가 있으므로 참고 바람

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.

[관련 링크] https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/who-issues-pandemic-operations-guidance

  ○ 제목 : COVID-19 환경에서 사전 검증 된 제품에 대한 WHO 발행 지침 ○ 등록일 : 2020.5.25. ○ 분야 : COVID-...

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