기타

코로나 19 규제동향

[COVID-19] 미국, 수입업체의 COVID-19 질문에 대한 답변

2020-10-12

832

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 

 

○ 제목 : 미국, 수입업체의 COVID-19 질문에 대한 답변

 

○ 등록일 : 2020년 8월 12일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

 

  • 미국 FDA는 COVID-19 동안 의료기기 수입, 등록, 리스팅에 관한 2개의 웹페이지를 개설하였음

- 첫 번째 페이지: 등록과 리스팅에 관하여 요구사항과, 절차사항에 대한 FAQ 게시

- 두 번째 페이지: 수입과 관련된 FAQ를 게시

  •  FDA는 전염병 발생 시 운영과 관련된 정보와 지침을 문답 형식으로 게시하였고, 또한 EUA(긴급사용승인)목록, 국립보건안전연구원(NIOSH)이 승인한 N95 호흡보호구 수입 지침, 기타 개인 보호장비(PPE) 수입 절차 등을 게시함

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/device-importers-covid-questions-answered-by-fda

  ○ 제목 : 미국, 수입업체의 COVID-19 질문에 대한 답변   ○ 등록일 : 2020년 8월 12일   ○&...

목록

대화형 검색

TOP