기타

코로나 19 규제동향

[COVID-19] 브라질, 호흡 보조 장비의 제조 및 공급을 위해 도입된 임시 규칙

2020-10-12

704

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 

 

○ 제목 : 브라질, 호흡 보조 장비의 제조 및 공급을 위해 도입된 임시 규칙

 

○ 등록일 : 2020년 8월

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- COVID-19와 같이 심각한 급성 호흡기 증후군을 가진 환자를 치료하는 병원에 장비의 생산과 전달을 촉진하고 신속하게 하기 위한 조치가 시행됨

 

 - ANVISA는 인공호흡기에 대한 수요를 줄이기 위한 노력의 일환으로 의료기기 제조, 판매, 기증에 대한 특별한 기준과 절차를 규정함

 

- 이 특별 규정은 대학 이사회 결의안 386/2020호에 게재되었고 관보에 게재된 날짜인 2020년 5월 15일에 발효되었으며, 이 규칙은 전염병으로 인한 비상사태가 만연하는 한 유효할 예정

 

- 관련 요구 사항을 준수한다는 증거는 'AMBU 자동 응급 및 일시적 호흡 지원 장비의 제조, 판매 및 기부에 대한 예외적 동의'라는 제목과 함께 전자 방식으로 제출해야 함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

http://portal.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/421787

  ○ 제목 : 브라질, 호흡 보조 장비의 제조 및 공급을 위해 도입된 임시 규칙   ○ 등록일 : 2020년 8월   ...

목록

대화형 검색

TOP