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[COVID-19] COVID-19 유럽 : 의료기기 제조업체에 대한 인증기관 감사 지연 원격심사 허용(`20.4)

2020-10-12

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제목 : COVID-19 유럽 : 의료기기 제조업체에 대한 인증기관 감사 지연 원격심사 허용

등록일 : 2020.4.14.

분야 : COVID-19

 

주요내용

  • 의료기기 조정그룹(MDCG)의 새로운 지침은 CE 마크 및 관련 요구사항의 갱신에 필요한 의료기기 제조업체의 감사를 연기 또는 원격을 일시적으로 허용할 예정이다.

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※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.emergobyul.com/blog/2020/04/covid-19-europe-postponed-and-remote-notified-body-audits-medical-device-manufacturer

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