코로나 19 규제동향

 

○ 제목 :  Health Canada, COVID-19 검사에 대해 더 높은 감도를 요구

 

○ 등록일 : 2020년 10월 30일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Health Canada는 신속항원검출시험(RADT)과 핵산 시험과 관련한 제출 검토를 빠르게 추적하고 있으며 더욱 엄격한 기준을 마련함

 

- 이 기관은 일반적으로 시험 민감도에 대한 최소 기준을 설정하지 않는다는 점에 주목했으나, 전염병 동안 그것은 다른 접근법을 취하고 있으며 80% 이하의 민감도를 받아들일 수 없다고 생각함

 

- 또한, “이 수준 이하의 민감도 값은 거짓 음성 결과를 너무 많이 만들 것이다. 이 테스트는 다른 요인과 무관하게 허가되지 않을 것”이라고 언급함

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.fdanews.com/articles/199705-health-canada-requires-higher-sensitivity-for-covid-19-tests

 

 

  ○ 제목 :  Health Canada, COVID-19 검사에 대해 더 높은 감도를 요구   ○ 등록일 : 2020년 10월 3...