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[COVID-19] 네덜란드, CE 마크가 없는 의료기기의 긴급 사용 종료

2020-11-17

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○ 제목 :  네덜란드, CE 마크가 없는 의료기기의 긴급 사용 종료

 

○ 등록일 : 2020년 11월

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- 2020년 9월 1일 이후 의료 제공자는 수술 마스크, 장갑 및 COVID-19 테스트 키트를 일시적으로 제외하고 CE 표시가 있는 의료기기만 사용할 수 있음

 

- 수술 마스크, 장갑 및 COVID-19 테스트 키트에 적용되는 면제 범위와 조건은 2020년 3월에 발표된 대로 유지되며, 이러한 제품은 CE 마크 없이 판매 및 사용될 수 있음

 

- 면제는 일시적이며, 이러한 제품들이 CE 마크만으로 다시 허용될 때 나중에 발표될 것임

 

- 의료 제공자는 2020년 9월 1일부터 마스크, 장갑 및 테스트 키트 제외한 CE 마크가 없는 의료기기를 사용할 수 없지만, 다시 COVID-19가 유행하여 재고 부족이 발생하는 경우 보유하여 재고를 유지할 수 있음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/08/11/medische-hulpmiddelen-vanaf-1-september-weer-alleen-met-cemarkering-toegestaan

 

 

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