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[COVID-19] 미국, COVID-19 대유행 기간 동안 의료기기의 임상시험 수행에 대한 지침 업데이트

2020-11-17

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○ 제목 :  미국, COVID-19 대유행 기간 동안 의료기기의 임상시험 수행에 대한 지침 업데이트

 

○ 등록일 : 2020년 11월

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- 2020년 9월 21일, FDA는 COVID-19 기간 동안 의료제품 임상시험 수행 관련한 지침을 발표함

 

- 이 지침은 COVID-19 공중보건 비상사태 기간 동안 스폰서들이 시험 대상자의 안전을 보장하고, 모범 임상 실무 지침을 준수하며 시험 무결성에 대한 위험을 최소화하는 데 도움이 되는 일반적인 고려사항을 제공함

 

- 이 지침의 부록은 COVID-19 전염병 동안 임상시험 수행에 대해 기관이 받은 질문에 대한 답변을 제공함으로써 일반적인 고려사항을 추가로 설명함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.fda.gov/media/136238/download

 

  ○ 제목 :  미국, COVID-19 대유행 기간 동안 의료기기의 임상시험 수행에 대한 지침 업데이트   ○ 등록일 : 2020년...

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