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[COVID-19] 호주, 결함이 있거나 승인되지 않은 COVID-19 장치에 대한 긴급 회수 시스템 구축

2020-12-11

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○ 제목 :  호주, 결함이 있거나 승인되지 않은 COVID-19 장치에 대한 긴급 회수 시스템 구축

 

○ 등록일 : 2020년 11월

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- TGA는 호주 시장에서 결함이 있거나 허가되지 않은 COVID-19 장치가 신속하게 제거되도록 신속한 리콜 경로를 구축함

 

- 이러한 신속한 리콜 경로는 COVID-19 전염병(예: 테스트 키트, 마스크 및 환기 장치)에 필요한 의료기기에 대한 호주 치료용품 등록부(ARTG)에 포함된 요건의 면제 및 기타 신속한 경로를 보완함

 

- 여기에는 신속한 COVID-19 의료기기 적용 프로세스, 인공호흡기의 국내 제조 및 공급을 가능하게 하는 면제 및 COVID-19 의료기기의 면제 등이 포함됨

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

1.https://www.tga.gov.au/behind-news/expedited-recall-system-faulty-or-unauthorised-covid-19-devices

2.https://www.tga.gov.au/expedited-covid-19-medical-device-application-process

3.https://www.tga.gov.au/exemption-enable-domestic-manufacture-and-supply-ventilators

4.https://www.tga.gov.au/exemption-coronavirus-covid-19-medical-devices

 

  ○ 제목 :  호주, 결함이 있거나 승인되지 않은 COVID-19 장치에 대한 긴급 회수 시스템 구축   ○ 등록일 : 2020년...

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