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[제품허가정보] 로슈(Roche)의 COVID-19 항체 검사, 긴급 사용 허가 획득 (`20.5)

2020-10-12

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○ 제목 : 로슈(Roche)의 COVID-19 항체 검사, 긴급 사용 허가 획득

 

○ 등록일 : 2020.5.25.

 

○ 분야 : 제품 허가 정보

 

○ 주요내용

  • 로슈(Roche)의 매우 정확한 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 항체 검사는 FDA로부터 긴급 사용 허가(EUA)를 받음
     

  • 로슈는 이번 달 미국과 CE마크를 수용하는 국가에서 "High double-digit millions" 테스트를 공급하기 시작할 것이라고 말하며, 테스트는 회사의 공동 기초 분석기로 진행됨을 언급함
     

  • 이 테스트는 COVID-19 감염자를 식별하는 데 100% 정확하고, 질병이 없는 사람을 식별하는 데 99.8%의 정확도를 갖음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
[관련 링크] 

https://www.fdanews.com/articles/196946-roches-covid-19-antibody-test-gets-emergency-use-authorization

  ○ 제목 : 로슈(Roche)의 COVID-19 항체 검사, 긴급 사용 허가 획득   ○ 등록일 : 2020.5.25. ...

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