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[제품허가정보] 퀴델(Quidel), COVID-19 진단을 위한 비상 허가 획득 (`20.5)

2020-10-12

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○ 제목 : 퀴델(Quidel), COVID-19 진단을 위한 비상 허가 획득 

 

○ 등록일 : 2020.5.25.

 

○ 분야 : 제품 허가 정보 

 

○ 주요내용

  • 퀴델(Quidel)은 Sofia 2 rapid antigen COVID-19 diagnostic test를 FDA로부터 긴급 사용 허가를 받음
     

  • 이 검사는 회사의 Sofia 2 fluorescent immunoassay analyzer와 함께 사용할 수 있도록 설계되어 코 또는 비인두 샘플에서 코로나바이러스를 신속하게 검출할 수 있고, 또한 면역측정분석기는 자동화된 테스트 결과를 15분 내로 제공함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
[관련 링크] 

https://www.fdanews.com/articles/197073-quidel-gets-emergency-clearance-for-covid-19-diagnostic

  ○ 제목 : 퀴델(Quidel), COVID-19 진단을 위한 비상 허가 획득    ○ 등록일 : 2020.5....

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