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[COVID-19] Truvian, COVID-19 IgM,IgG 항체 검사용 테스트기 EUA 승인

2020-10-12

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○ 제목 : Truvian, COVID-19 IgM/IgG 항체 검사용 테스트기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 7월 30일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

  • Truvian Science는 Easy Check COVID-19 IgM/IgG 항체 검사기의 FDA 긴급사용승인(EUA)를 받음, Easy Check 테스트기는 미국 제조시설에서 대규모로 제작 중이며 조만간 시장에 출시될 예정임

 

  • 이 테스트기의 검사 결과는 98.44%의 민감도, 98.9%의 특이도를 나타냈으며, HIV, 인플루엔자 A와 B, 코로나바이러스 변종과의 교차 반응 징후는 나타나지 않았음 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] Fitch Solutions, Medical devices News_2020.07.30.

  ○ 제목 : Truvian, COVID-19 IgM/IgG 항체 검사용 테스트기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년...

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