제품승인정보

 

○ 제목 : Trinity Biotech COVID-19 IgG ELISA 항체 테스트기 EUA 신청

 

○ 등록일 : 2020년 8월 21일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

  • Trinity Biotech은 코로나19 바이러스 검출을 위한 코로나19 IgG ELSISA 항체 테스트기를 EUA 승인을 위하여 신청하였음, 이 테스트기는 한 방울의 혈액을 이용하여 12분 안에 바이러스 항체를 발견하는 방식을 가짐

 

  • 이 테스트기는 증상 발생 14일 이상의 샘플에서 98%를 초과하는 특이도와 95%를 초과하는 민감도를 가짐

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] Fitch Solutions, Medical devices News_2020.08.21.

  ○ 제목 : Trinity Biotech COVID-19 IgG ELISA 항체 테스트기 EUA 신청   ○ 등록일 : ...