제품승인정보

 

○ 제목 : Abbott사, 빠르고 독립적인 COVID-19 항체 테스트기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 8월

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

  •  Abbott사는 분석 전문가가 필요 없이 테스트기에서 바로 결과를 확인할 수 있는 COVID-19 항체 테스트기의 긴급 사용 승인(EUA)을 받았음

 

  •  Abbott사의 COVID-19 항원 테스트는 15분 안에 검사결과가 나오기 때문에 거의 실시간 확인을 가능하게 함

 

  • 이 테스트기는 SARS-CoV2를 검출하는데 97.1%의 민감도와 98.5%의 특이도를 가지며, 일반적으로 항원 테스트기는 핵산을 검출하는 바이러스 테스트기보다 일반적으로 덜 민감함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/rapid-standalone-covid-antigen-test-nabs-eua

  ○ 제목 : Abbott사, 빠르고 독립적인 COVID-19 항체 테스트기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 8월   ...