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[COVID-19] CRL사, Rapid Response Covid-19 타액 자가수집키트 EUA 승인

2020-10-12

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○ 제목 : CRL사, Rapid Response COVID-19 타액 자가수집키트 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 8월 4일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

 

- Clinical Reference Laboratory(CRL)사의 CRL Rapid Response 검사기는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

- CRL Rapid Response는 타액 기반 COVID-19 RT-PCR 테스트로 가정, 직장, 다른 환경에서 자가수집을 할 수 있음, 또한 EUA 임상 연구에서 표준 COVID-19 코 면봉 테스트보다 높은 민감도와 정확도를 보여줌

- CRL은 24~48시간 이내에 수신 결과를 제공함, 샘플은 DNA Genotek의 OMNlgene AULL(OM-505) 침 채집 장치에서 자가 채취되며 안정화, 보관, 실험실로 선적을 위해 개발되었음

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

Fitch Solution, Medical devices_News_20.08.04.

  ○ 제목 : CRL사, Rapid Response COVID-19 타액 자가수집키트 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 8월 4일 ...

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