제품승인정보

 

○ 제목 : Siemens사, 반정량적 COV2G 테스트 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 8월 5일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

 

- 지멘스 헬시니어스사의 반정량적 SARS-CoV-2 IgG 항체검사 COV2G는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA), 유럽의 CE인증을 받았음

 

- COV2G는 반정량적 검출을 이용한 최초의 항체 검사이고 99% 이상의 민감도와 특이도를 보임

 

- COV2G는 IgG 항체에 대해 지수값으로 표현되는 수치 결과의 형태로 양성 또는 음성의 결과를 전달하고 이러한 결과는 개인이 이전에 SARS-CoV-2 바이러스에 노출되었는지와 관련된 정보를 제공함

 

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

GlobalData, Medical_News_20.08.05.

  ○ 제목 : Siemens사, 반정량적 COV2G 테스트 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 8월 5일   ○&nbs...