제품승인정보

 

○ 제목 : Quest Diagnostics사, 새로운 실험실 기법 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 7월 31일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

 

 - Quest Diagnostics사는 시료에서 바이러스 RNA를 추출하는 과정을 가속하는 새로운 실험실 기법으로 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 기술은 기존 COVID-19 하루 분자진단 검사량에 35,000개의 시험을 추가로 할 수 있어 진단 검사능력을 확장할 수 있도록 해줌

 

- 다음 주까지 하루에 150,000건의 테스트를 수행할 것이며, 하루 처리량을 185,000건까지 증가시킬 계획임

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

Fitch Solution, Medical devices_News_20.07.31.

  ○ 제목 : Quest Diagnostics사, 새로운 실험실 기법 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 7월 31일   ...