2020-10-12
554
○ 제목 : Accelerate Diagnostics사, BioCheck 콤보 테스트, MS-Fast COVID-19 테스팅 플랫폼 EUA 승인
○ 등록일 : 2020년 8월 19일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
- Accelerate Diagnostics사는 BIoCheck SARS-CoV-2 IgM, IgG 콤보 테스트, 완전 자동화된 MS-Fast 기기의 긴급사용승인(EUA)을 받음
- MS-Fast 시스템과 BioCheck SARS-CoV-2 화학발광 콤보 테스트는 인간 혈청 샘플을 30분 이내에 처리하여, 최근 또는 이전의 COVID-19 감염을 나타내는 항체를 검출할 수 있음
- 자동화된 MS-Fast 혈청 기반 항체 테스팅 플랫폼은 COVID-19에 적절하게 대응하기 위한 인구통계학적, 지리학적 감시를 가능하게 해주는 중요한 도구임
※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처]
Fitch Solution, Medical devices_News_20.08.19.
○ 제목 : Accelerate Diagnostics사, BioCheck 콤보 테스트, MS-Fast COVID-19 테스팅 플랫폼 EUA 승인 &nb...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.