제품승인정보

 

○ 제목 : Roche사, Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S 항체 검사기 CE인증 획득

 

○ 등록일 : 2020년 9월 21일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

 

- Roche사는 SARS-CoV-2 항체를 측정하기 위한 새로운 정량적 항체 검사기인 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S는 CE인증을 획득하였고 미국 FDA에 긴급사용승인(EUA)을 신청하였음

 

- Elecsys Anti-SARS-CoV-2 항체 검사기는 COVID-19에 노출된 사람의 항체를 정량적으로 측정하는 데 사용되며 백신 유도 면역반응 특성화에 중요한 역할을 수행할 수 있음

 

- 이 검사기는 바이러스가 숙주세포에 들어가는데 필요한 숙주세포 수용체에 결합하는 바이러스 페플로머(Spike protein)의 특정 영역에 대한 항체를 표적으로 하고, 현재 개발 중인 백신의 대다수는 페플로머에 대한 항체 반응을 유도하는 것을 목표로 하고 있음

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-09-18b.htm

  ○ 제목 : Roche사, Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S 항체 검사기 CE인증 획득   ○ 등록일 : 2020년 9월 21...