제품승인정보

 

○ 제목 : Victory Square Health사, COVID-19 테스트기 CE인증

 

○ 등록일 : 2020년 9월 14일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Victory Square Health사의 SARS-CoV-2에 대한 IgG, IgM 항체 검출기인 Safetest ELISA Covid-19 검사기가 CE인증을 획득하였고 93.3%의 민감도와 98.7%의 특이도를 입증하였음

 

- Safetest Covid-19 검사기에서 제공하는 항체 데이터에 IgM 항체가 존재할 때 환자는 SARS-CoV-2가 활발하거나 최근에 감염되었다는 것을 나타내고, IgG 항체가 존재하면 과거 감염과 노출을 나타냄

 

- Safetest Covid-19 항체 검사 결과는 감염된 개인의 면역 한계치와 특성을 명확하게 이해하는 데 매우 중요하고, 고감도 항체 검사는 모집단과 개인에 대한 상세한 프로파일을 제공

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

http://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/14/2092701/0/en/Victory-Square-Technologies-Portfolio-Company-Receives-Approval-for-Sale-and-Use-of-Safetest-Covid-19-Antibody-Test-for-the-European-Union.html

 

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