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[COVID-19] GK Pharmaceuticals사, GK ACCU-RIGHT SARS-CoV-2 RT-PCR 기기 EUA 승인

2020-10-14

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○ 제목 : GK Pharmaceuticals사, GK ACCU-RIGHT SARS-CoV-2 RT-PCR 기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 18일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

  •  GK Pharmaceuticals사의 COVID-19 진단 기기(GK ACCU-Right SARS-CoV-2 RT-PCR)는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음
  • 승인된 제품(GK ACCU-Right SARS-CoV-2 RT-PCR)은 COVID-19 진단을 위한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(PT-RCT)을 기반으로 하고, 비강인두에서 비강 면봉을 이용하여 검출하도록 설계되었음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.fda.gov/media/142307/download

 

 

  ○ 제목 : GK Pharmaceuticals사, GK ACCU-RIGHT SARS-CoV-2 RT-PCR 기기 EUA 승인   ○ 등록일...

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