제품승인정보

 

○ 제목 : Quadrant사, Clarifi COVID-19 타액 기반 검사기기 EUA승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 24일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

  - Quadrant사는 SUNY Upstate Medical University와 협력하여 SARS-CoV-2 검사를 위한 RNA 기반의 ‘Clarifi Covid-19’ 검사기기는     FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- Clarifi Covid-19 검사기기는 비침습적이고 관리가 쉬운 침 면봉 테스트로 RNA 안정화 용액을 타액과 혼합함으로써 부정오류를 제한하도록 설계됨

 

- 이 안정화 용액은 실험실 분석 전에 RNA 열화를 방지하기 위해 설계되었고, COVID-19는 단일 가닥 RNA 바이러스로 점액과 침의 효소에 의해 분해되기 쉽기 때문에 매우 중요함

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.nsmedicaldevices.com/news/quadrant-clarifi-covid-19-test-kit/

 

 

  ○ 제목 : Quadrant사, Clarifi COVID-19 타액 기반 검사기기 EUA승인   ○ 등록일 : 2020년 9월 24일 ...