2020-10-14
571
○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인
○ 등록일 : 2020년 9월 28일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
- Quotient Limited사는 독점적인 혈액검사 마이크로어레이(microarray) 기술을 이용한 COVID-19 항체 검사기기인 ‘MosaiQ COVID-19 antibody test’가 5월 1일 CE인증에 이어 2020년 9월 25일 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음
- MosaiQ COVID-19 검사기기는 임상시험에서 증상 발생 후 14일 이상 채취한 검체에서 100%의 특이도와 98%의 민감도를 기록하였고, 기기 1대당 하루에 최대 3,000개의 항체 검사를 처리할 수 있음
※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처]
○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인 ○ 등록일 : 20...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.