제품승인정보

 

○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 28일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Quotient Limited사는 독점적인 혈액검사 마이크로어레이(microarray) 기술을 이용한 COVID-19 항체 검사기기인 ‘MosaiQ COVID-19 antibody test’가 5월 1일 CE인증에 이어 2020년 9월 25일 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- MosaiQ COVID-19 검사기기는 임상시험에서 증상 발생 후 14일 이상 채취한 검체에서 100%의 특이도와 98%의 민감도를 기록하였고, 기기 1대당 하루에 최대 3,000개의 항체 검사를 처리할 수 있음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

http://investors.quotientbd.com/news-releases/news-release-details/quotient-limited-announces-receipt-us-fda-emergency-use

 

 

  ○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인   ○ 등록일 : 20...