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[COVID-19] Hologic사, 무증상 COVID-19 검사기기 FDA 승인

2020-10-19

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○ 제목 : Hologic사, 무증상 COVID-19 검사기기 FDA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 28일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Hologic사의 무증사자 또는 COVID-19 의심환자를 대상으로 하는 ‘Panther Fusion SARS-CoV-2’ 검사기기는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- Hologic사의 검사기기는 무증상 환자를 선별하기 위해 특별히 승인된 최초의 고 처리량 분자 진단 기기이고, 이러한 기기는 학교, 직장, 경제 전반을 재개하는 것은 물론 개인의 조기 감염 여부를 확인하는데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대됨

 

- FDA가 최근 발표한 보고서에 따르면, 50개 이상의 COVID-19 검사기기를 비교했을 때, Hologic사의 기기 분석 결과가 완전 자동화, 고 처리량 분자 기기 중 가장 분석적으로 민감하다는 것이 입증되었음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://investors.hologic.com/press-releases/press-release-details/2020/Hologic-Granted-FDA-Emergency-Use-Authorization-for-Asymptomatic-COVID-19-Testing-with-Panther-Fusion-SARS-CoV-2-Assay/default.aspx

 

 

  ○ 제목 : Hologic사, 무증상 COVID-19 검사기기 FDA 승인   ○ 등록일 : 2020년 9월 28일   ○...

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