제품승인정보

 

○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 28일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- BD사의 휴대용 COVID-19 검사기기인 ‘BD Veritor Plus SARS-CoV-2 Assay’는 CE인증을 획득하였고, 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)에 따라 허가된 실험실에서 사용이 승인되었음

 

- 이 검사기기는 15분 만에 결과를 제공하고, 이는 환자가 의사 곁에 있는 동안 진단 결과를 제공할 수 있어 COVID-19 진단 시간을 크게 개선할 것임

 

- 유럽질병예방통제센터(ECDC)는 최근 독감 유행 기간 급성 호흡기 증상이 있는 모든 환자에 대해 SARS-CoV-2와 인플루엔자 A/B를 병행 검사해야 한다는 지침을 발표하였음

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.


[출처] 

https://www.prnewswire.com/news-releases/bd-announces-ce-mark-of-portable-rapid-point-of-care-antigen-test-to-detect-sars-cov-2-in-15-minutes-301140113.html

 

 

  ○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인   ○ 등록일 : 20...