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[COVID-19] Adial사, Assure_FaStep COVID-19 IgG,IgM 검사기기 EUA 승인

2020-10-19

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○ 제목 : Adial사, Assure_FaStep COVID-19 IgG,IgM 검사기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 1일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Adial사의 손가락 채혈 방식을 이용한 Assure/FaStep COVID-19 IgG/IgM 신속 현장검사(POC) 검사기기는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

- 이 기기는 손가락 채혈, 정맥혈, 혈청, 혈장 등을 이용하여 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 lgG 및 lgM 항체의 정성적 검출을 위해 설계된 POC 검사기기임

 

- 피험자의 혈액은 카트리지에 존재하는 항원 코팅 입자와 반응하여 10분 안에 검사 결과를 알 수 있음

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

http://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=131515&sid=2

 

 

  ○ 제목 : Adial사, Assure_FaStep COVID-19 IgG,IgM 검사기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월...

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