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[COVID-19] Access Genetics사, 구강 가글용 검체 수집·검사기기 EUA 승인

2020-10-19

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○ 제목 : Access Genetics사, 구강 가글용 검체 수집·검사기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 9월 30일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

  •  Access Genetics사의 구강 가글용 검체 수집·검사기기는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

  •  간단한 식염수로 가글하여 빠르게 검체를 수집·검사하는 기기는 비강 면봉의 필요성을 없애 공급망 병목 현상을 피할 수 있고, 타액이 충분하지 못한 사람이 가지는 어려움을 해결할 수 있음

 

  •  이 검사기기는 EUA에 따라 SARS-CoV-2의 핵산 검출에 대해서만 허가되었으며, 다른 바이러스나 병원균 검출에 대해서는 허가되지 않음
 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-issues-eua-for-saline-oral-rinse-covid-19-rt-pcr-test-from-oraldna-labs-301141589.html

 

  ○ 제목 : Access Genetics사, 구강 가글용 검체 수집·검사기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 9월 3...

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